2020.04.15
保健食品违法行为在实际工作中该如何处罚

保健食品违法行为在实际工作中该如何处罚

 今天

    目前《保健食品監督管理條例》還未出臺,《食品安全法》和《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(以下簡稱《特別規定》)對相關產品的處罰幅度相差較大,容易使執法人員對保健食品違法行為的處理產生分歧。下面,筆者就常見的3種違法行為的定性處罰做一探討。

    功效成分不符合要求的保健食品

    在實際工作中,通過抽樣檢測發現保健食品的功效成分或標志性成分不符合標準要求,一般來說,是達不到標準要求的含量。對該類保健食品如何定性處理,實踐中主要有4種意見:

    第一種意見認為,按照《食品安全法》第二十八條"其他不符合食品安全標準或者要求的食品"進行定性。

    分析:如此定性後隻能按照《食品安全法》第五十三條第一款,要求企業召回和停止經營相關產品;隻有當企業不召回或不停止經營相關產品,才能按照《食品安全法》第八十五條進行相應的處罰。作為一個國傢批準註冊的產品,經過嚴格的註冊色五月丁香五月綜合五月申報和審評程序,並且對生產企業有嚴格的許可,對生產條件和工藝流程有嚴格要求,如果生產出功效成分或標志性成分達不到標準要求,僅僅要求召回和停止經營,難以對此類違法行為起到震懾作用。

    第二種意見認為,按照《食品安全法》第二十八條"營養成分不符合食品安全標準的其他特定人群的主輔食品"進行定性。

    分析:《食品安全法》第四十二條第二款規定:"專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標簽還應當標明主要營養成分及其含量。"筆者認為同一部法律中出現"營養成分"和"功效成分或標志性成分"不同的詞語,明顯兩者不能等同或者說屬於同一類。

    第三種是按照《特別規定》第三條"不符合法定要求產品"進行定性。

    分析:據此規定,在罰款方面,貨值金額不足5000元人民幣的,並處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,並處10萬元罰款;金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款。對比《食品安全法》第八十五條的多項違法行為,雖然均擾亂瞭食品安全行政管理秩序,但顯然"功效成分或標志性成分不符合要求"這一問題的危害性,從食品安全本身的角度來說要輕一些,《食品安全法》立法在後,按照立法的精神和《行政處罰法》第四條"實施行政處罰必須以事實為依據,與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度相當"的規定,適用《特別規定》顯得偏重。

    第四種是按照違反《食品安全法》第五十一條"產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致"進行定性。

    分析:筆者傾向於這一處理意見,根據國務院法制辦公室秘書行政司發給國務院食品安全委員會辦公室綜合司《關於<國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定>適用問題的復函》:法律的效力高於行政法規,應優先適用《食品安全法》,《食品安全法》沒有規定或規定不明確的,執行《特別規定》的規定。既然此類違法行為《食品安全法》有明確規定,即應按照《食品安全法》第八十六條進行處罰,同時要註意在處罰過程中,按照《食品安全法》第五十一條"國傢對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管"的規定,視情節給予比普通食品較重的行政處罰。

    假冒批準文號的保健食品

    目前這種情形在流通環節發現較多,國傢食藥監總局下發相應文件提出瞭指導意見,但是在實踐中很難統一把握自由裁量的標準,如何進行處罰主要有兩種意見:

    第一種意見認為,全部依據《特別規定》第三條規定進行處罰。

    分析:筆者認為不應一概而論,假冒產品一般有兩種可能:一種是產品內在質量的假冒,以假充真或以次充好等,另一種是產品本身沒有食品安全問題,僅就外在標識方面存在假冒,前者可按《特別規定》處理,後者應適用《食品安全法》。理由如下:首先,原國傢食藥監局食藥監辦稽函[2011]161號文件中的表述是"生產經營中使用假冒保健食品批準文號的行為,可按照《特別規定》第三條予以處罰",註意是"可按照"而不是"應按照",那麼意味著可以按照,也可以不按照《特別規定》第三條進行處罰,甚至可以不處罰。其次,《特別規定》的處罰自由裁量幅度很小,而監管實際中遇到的各種情況差別很大,不利於做到執法的公平公正。例如,一個鄉鎮零售店銷售總金額為450元的假冒保健食品鈣片和一個批發企業銷售總金額為4500元的假冒減肥保健食品,都給予5萬元罰款,明顯有失公平。

    第二種意見認為,按照違反《食品安全法》第四十八條第一款"食品和食品添加劑的標簽、說明,色嚕嚕狠狠色綜合不得含有虛假誇大的內容"和《食品安全法》第五十一條第二款"聲稱具有特定保健功能的食品標簽、說明書內容必須真實"進行定性。

    分析:筆者贊同這一意見,首先,假冒批準文號的保健食品,按照《食品安全法》第八十六條進行處罰,貨值金額不足1萬元的,並處2000元以上5萬元以下罰款。意味著貨值金額在5000以下,情節較為嚴重的,最高處罰也可達到5萬元,也能達到處罰的目的,對於情節稍輕的,還可以給予相應較輕的處罰,可操作性強。其次,《食品安全法》沒有專門就"假冒食品"作出專門規定,普通食品存在假冒,如果沒有商標侵權行為,有關部門也主要依據《食品安全法》的上述條款進行處罰。

    擅自更改包裝規格的保健食品

    這種情形在當前檢查過程中時有發現,主要是禮品包裝。如一些口服液,原來批準的規格都比較小,為瞭適應市場銷售需求,將10毫升更改為200毫升、250毫升、280毫升。對此如何進行定性處罰,主要有兩種意見:

    第一種意見認為,按照《特別規定》第三條"不符合法定要求產品"進行定性;第二種意見認為,按照《食品安全法》中"其他不符合食品安全標準或者要求的食品"進行定性。

    分析:筆者認為第二種意見比較合適,理由如下:

    首先,《食品安全法》對於更改規格的問題沒有作出專門的規定,實際上普通食品改變規格的食品安全風險不大,保健食品雖有一定特殊性,但主要還是用法用量的要求,對於改變規格,其穩定性等方面存在問題的風險相對不大。

    其次,變更國內生產藥品的包裝規格隻需在省級食藥監部門備案,目前保健食品變更包裝規格卻需要國傢食藥監總局更為嚴格的審批程序,既不合理,也不利於企業為滿足消費者的需求而開展適應市場的生產經營活動。

    第三,如果適用《特別規定》,違背瞭《行政處罰法》第四條"實施行政處罰必白領性奴的恥辱生活 須以事實為依據,與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度相當"的規定,如果減輕處罰,自由裁量權容易濫用。當然,必須責令相關企業召回、停止經營相關產品,如果企業不召回或不停止經營相關產品,可按照《食品安全法》第八十五條進行處罰。

    綜上所述,筆者認為,對於保健食品生產經營過程中的違法行為,隻要《食品安全法》有相應規定,且不違背《食品安全法》的立法精神和《行政處罰法》的原則要求,則按照《食品安全法》進行處理,慎用《特別規定》。如果違法行為情節惡劣或造成重大社會負面影響,《食品安全法》又沒有明確規定的,則適用《特別規定》。 (江西省南昌市食藥監局 錢太高)